Imagem do post Melatonina precisa de receita? Entenda o que mudou com a nova resolução!

Conhecida como o hormônio do sono, a melatonina participa ativamente do ciclo circadiano, regulando várias funções biológicas importantes, incluindo o nosso repouso. Há anos, sua forma sintética é utilizada para tratar distúrbios relacionados a insônia, mesmo antes de sua regulamentação no Brasil. 

Recentemente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou seu uso como suplemento alimentar, o que muda a forma como ela passa a ser comercializada. Nesse ponto, uma pergunta sempre surge: melatonina precisa de receita para ser adquirida? 

A resposta curta é que não, já podem ser encontrados suplementos de melatonina em farmácias e lojas especializadas. Porém, existe uma dosagem máxima, restrições de uso e dados que precisam ser levados em conta. 

Vamos discuti-los a seguir e mostrar como comprar a melatonina sem receita e com total segurança. 

O que é a Melatonina? 

Antes de explicar se a melatonina precisa de receita ou não, é importante entender o que é esse composto.  

Produzida naturalmente pelo nosso cérebro e encontrada em concentração reduzida em alimentos diversos, a melatonina¹ é um hormônio que ajuda na regulagem do nosso relógio biológico e promove o relaxamento necessário para induzir o sono. 

À medida que nossos olhos percebem a diminuição da luz natural com o passar do dia, esse sinal é transmitido ao sistema nervoso para que aumente gradativamente a produção e liberação da melatonina no organismo. 

Assim, o corpo sabe que a hora de dormir está se aproximando e pode diminuir a atividade cerebral, garantindo o nosso merecido descanso no momento ideal. 

Para que serve o suplemento de melatonina? 

Muitos eventos podem impactar negativamente o relógio biológico e levar a quadros de insônia. Em casos de jet lag, proximidade a eventos estressantes, atraso no ritmo de sono, distúrbios do sono de curto prazo, entre outros, pode ser necessário procurar algum tratamento para obter o repouso. 

Nesses casos, o uso do suplemento de melatonina sintética se tornou uma alternativa muito popular, proporcionando uma forma considerada segura e eficaz de induzir o sono, mesmo que não houvessem estudos conclusivos sobre ele. 

No entanto, a eficiência da melatonina para tratar jet lag e insônia já foi comprovada desde então, tornando seu uso em países europeus, nos Estados Unidos e até no Brasil em algo muito comum, mesmo quando a melatonina precisava de receita para ser adquirida. 

Aprovação da Melatonina na ANVISA: o que mudou? 

Em outubro de 2021, a ANVISA promoveu e publicou um amplo estudo² sobre a segurança e eficácia da melatonina como suplemento, algo muito cobrado pela indústria farmacêutica e também pela população em geral. 

Após a pesquisa, a melatonina sintética foi aprovada para consumo como suplemento alimentar³ em dosagem diária de até 0,21mg. Além disso, ela só pode ser utilizada por pessoas maiores de 19 anos, com exceção de gestantes, lactantes e pessoas que exercem atividades que demandam concentração constante. 

Quem sofre de comorbidades diversas, como hipertensão e diabetes, deve consultar o médico antes de iniciar o seu uso. 

Melatonina precisa de receita? 

Já a questão se a melatonina precisa de receita ou não ficou mais clara. O comunicado da ANVISA aponta que a classificação como suplemento alimentar dispensa a necessidade de prescrição médica, desde que o composto se encaixe na dosagem máxima de 0,21 mg. 

Além disso, é necessário que o rótulo do produto informe as restrições de uso, ou seja, deixe claro a contraindicação do uso por menores de 19 anos, gestantes, lactantes e pessoas que desempenham atividades com alto nível de atenção constante. 

De modo geral, isso também indica que a prescrição de cápsulas de melatonina manipulada precisa de receita médica, considerando que nessas situações é comum a dosagem maior do que o permitido nos suplementos alimentares regulamentados. 

Benefícios da Melatonina 

Agora que já sabemos as situações que melatonina precisa de receita e quando a prescrição é dispensada, vale relembrar os benefícios atribuídos a apresentação sintética do hormônio do sono. 

Embora a pesquisa da ANVISA tenha focado em verificar a dosagem segura para consumo da melatonina, os alegados benefícios não foram comprovados pela pesquisa. Mesmo assim, estudos estrangeiros já abordaram a questão e indicam as seguintes aplicações: 

  • Melhora da qualidade do sono e aumento no tempo de repouso para quem teve a rotina de sono restringida ou alterada; 
  • Prevenção e redução do impacto ocasionado por jet lag, quando a pessoa viaja por diferentes fusos horários; 
  • Redução do tempo que leva para pessoas adormecerem; 
  • Regulagem e qualidade do ritmo circadiano do organismo; 
  • Indutor ao sono em casos de insônia ocasional ou de curto prazo; 
  • Alívio da insônia em quadros de inquietação, agitação ou ansiedade; 
  • Tratamento de insônia em pessoas com deficiência visual e acima dos 55 anos de idade*. 

*Pessoas que sofrem de cegueira podem desenvolver insônia por não receber o estímulo visual da diminuição da luz natural. Em pessoas idosas, é comum a diminuição na concentração natural de melatonina com o aumento da idade. 

A qualidade do sono afeta diretamente nosso bem-estar. Dormir bem pode promover a melhora na imunidade, qualidade de vida e até mesmo elevar o nível de produtividade. Dessa forma, saber que melatonina não precisa de receita para ser adquirida pode facilitar o aproveitamento de seus benefícios. 

De modo geral, vale tirar dúvidas com seu médico se comprar o suplemento de melatonina é indicado para o seu caso, principalmente se estiver nos grupos com restrições de uso ou sofrer de comorbidades diversas. 

Suplementos como o Vitasay Melatonina, que seguem as recomendações da ANVISA, podem ser adquiridos sem receita em farmácias e lojas especializadas em compostos para complementar dietas. 

Se a qualidade do sono é um assunto importante para você e quer saber mais sobre a melatonina, não deixe de conferir as outras postagens do nosso blog. Até a próxima! 

Referências consultadas: 

1. Costello RB, Lentino CV, Boyd CC, O'Connell ML, Crawford CC, Sprengel ML, Deuster PA. The effectiveness of melatonin for promoting healthy sleep: a rapid evidence assessment of the literature. Nutr J. 2014 Nov 7;13:106. doi: 10.1186/1475-2891-13-106. PMID: 25380732; PMCID: PMC4273450. 

2. ANVISA. Análise de informações sobre segurança e eficácia da melatonina. Junho de 2020. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/proposta-de-consulta-publica-inclui-a-melatonina-como-constituinte-autorizado/analise-da-seguranca-e-eficacia-da-melatonina_versao-para-publicacao.pdf. Acesso em dezembro/2021. 

3. ANVISA [Internet]. Anvisa autoriza melatonina na forma de suplemento alimentar. 15 de outubro de 2021. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-autoriza-a-melatonina-na-forma-de-suplemento-alimentar. Acesso em dezembro/2021.